美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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美国专利申请,美国商标注册,美国知识产权

FDA 植物药技术新指南的修订，体现出 FDA 在遵从药的研发科学规律的基础上，尊重传统药实践经验，结合植物药自身特点和既有审评经验的基础上，凝聚共识疗的效，建立完善的沟通交流机制，在确保安全有效质量可控的前提下，推动和加速植物药上市进程，同时，也突出了对植物药产品全生命周期加以风险管理。在以现代医学为绝主流的社会，作为多元文化交汇和聚集的美国政府机构，FDA 能够放弃“唯成分论”，而以“共识疗的效”为终点，批准传统植物药以药品身份上市并进入医保支付体系，也体现出其对植物药监管理念的不断发展、演化。作为将“发展现代药和传统药”列入宪的法、“中西医并重”作为国家药健康工作的基本方针的我国，面临未来国民疾病谱的进一步变化，在中药法出台、中药的发展已经进入法制化轨道的大背景下，中国的中药更应有所作为。FDA 对植物药审评管理的理念变化，对于当前我国中药新药的申报方和监管方均有一定的启示意义。

对于中药新药的申报方来说，研究立项应以未被满足的临床需求为着眼点，研究的重点需要突出产品临床价值和治的疗优势，终以精准的数据、严密的逻辑，形成药品上市许可的证据链。

对于中药有关监管方面来说，更应以包容、开放的心态，建立既符合现代药品监管理念，又能体现中药特色思维的中药监管体系。在尊重传统药实践的同时，循序渐进，勇于探索和尝试，构建科学的中药管理评价技术标准和体系，推动中药技术标准的建立和产品上市准入制度的变革。

多年来中国的申请量位居世界，甚至超过了美国，日本，德国，英国和韩国等主要国家的总和。 2017年，中国接受了138万项发明和168万项实用新型。 2017年，世界上所有其他国家提交的发明数量为179万。换句话说，中国的申请数量已经超过了所有其他国家的总和。清华大学一年的申请量是斯坦福大学的11倍，是加州理工学院的15倍，清华大学的申请增长率仍在增长。在全球前100名申请人中，中国大学占14席。哈佛大学，牛津大学和剑桥大学等世界学校每年申请的数量少于中国职业技术学院。即使在中国的一些中学，武汉的一所中学也申请了5000多项。为什么中国的许多公司和大学能够以如此低的成本申请？秘诀是这些大部分都是申请。读者必须注意申请。这并不意味着所申请的如此强大，以至于它可以十万次自我毁灭，但它是彻底的。也就是说，在申请之前，主动删除了功能，不能排除竞争对手。就像一个在决斗之前在他的脖子上擦刀，或者自毁武术，这可能意味着。这些几乎没有任何有意义的保护范围，因此无论谁写的都没关系，即使不懂技术和法律的人也可以写，所以成本可以很低。但是，这些没有实际价值，只能用于申请补贴和奖励。如果它不用于应对指标或申请补贴，申请是浪费金钱，无论价格多么低是浪费。

刚刚传来大消息，美国科技巨头甲骨文公司突然宣布：大规模裁撤中国区的研发技术员，首批裁撤规模近千人。据悉，此次主要裁撤的是甲骨文中国区研发中心(CDC)相关人员，共约1600人，而首批被裁员工数量约900人左右，其中超500人来自北京研发中心，第二批裁员或将在7月进行。也就是说，此CDC将被整个关闭。忽自其来的突然裁员，杯水车薪的赔偿条件，让甲骨文中国员工怒拉横幅反对：“加班时我们全力以赴，裁员时请真情相对”、“我们要工作，孩子要上学，为何如此下狠手！”

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